Micronase 18

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Stati Uniti Food and Drug Administration Micronase (gliburide) compresse Vista dettagliata: Sicurezza Etichettatura modifiche approvate dalla FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) PRECAUZIONI sezione interazioni farmacologiche aggiunto. Topiramato: Uno studio di interazione tra farmaci, condotto in pazienti con diabete di tipo 2 ha valutato la farmacocinetica allo steady-state di gliburide (5 mg / die) da solo e in concomitanza con topiramato (150 mg / die). C'è stata una diminuzione del 22 Cmax e una riduzione del 25 in AUC24 per gliburide durante la somministrazione topiramato. L'esposizione sistemica (AUC) dei metaboliti attivi, 4-trans-idrossi-gliburide (M1) e 3-cishydroxyglyburide (M2), è stato ridotto del 13 e 15, e la Cmax è stata ridotta di rispettivamente 18 e 25,. La farmacocinetica allo steady-state di topiramato è stata influenzata dalla somministrazione concomitante di gliburide. CONTROINDICAZIONI La somministrazione concomitante di bosentan. PRECAUZIONI Interazioni con altri farmaci Un aumento del rischio di innalzamento degli enzimi epatici è stata osservata nei pazienti trattati con gliburide in concomitanza con bosentan. Pertanto la somministrazione concomitante di Micronase e bosentan è controindicato. Colesevelam: La somministrazione concomitante di colesevelam e gliburide portato a riduzioni di gliburide AUC e Cmax rispettivamente di 32 e 47,. Le riduzioni di gliburide AUC e Cmax erano 20 e 15, rispettivamente, quando somministrato 1 ora prima, e non significativamente cambiato (-7 e 4, rispettivamente) se somministrato 4 ore prima colesevelam. PRECAUZIONI anemia emolitica trattamento dei pazienti con glucosio 6-fosfato deidrogenasi (G6PD) con sulfoniluree può portare ad anemia emolitica. Perché Micronase appartiene alla classe delle sulfoniluree, deve essere usata cautela nei pazienti con deficit di G6PD e un'alternativa non sulfonilurea deve essere presa in considerazione. Nei rapporti post-marketing, anemia emolitica è stata riportata anche in pazienti che non hanno conosciuto deficit di G6PD. Altro a Informazioni sulla sicurezza